Sämtliche Änderungen am Fertigungsprozess im Blick – mithilfe der Konfigurationskontrolle
Unbefugte Änderungen am pharmazeutischen Herstellungsprozess – sei es aufgrund von Cyberangriffen oder menschlichen Fehlern – können die Produktqualität und die öffentliche Gesundheit ernsthaft beeinträchtigen sowie lange Ausfallzeiten, Umsatzverluste und Rufschädigung zur Folge haben.